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静脉输液:你不可不知的输液器选择

作者:admin 时间:2022-11-19 09:11

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  静脉输液是常用的治疗手段之一。药物与输注装置(输液器)的相容性是药物静脉输液安全的重要影响因素,为规范输液器的使用,保证患者用药安全有效,2014 年 5 月 1 日我国正式实施「静脉治疗行业标准」,其中对输液器及输液附加装置的使用有相关的解读。广东省药学会于2016年10月25日发布《静脉用药输注装置安全规范共识》。一起来对照标准,看看我们天天在用的输液器选对了吗?

  传统输液器多以PVC为原料制作,PVC是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。普通的PVC树脂粉没有应用价值,必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可使用。临床上使用的PVC输液器具有价格便宜、体积小、重量轻、临床应用方便等优点而得到广泛应用,但在实际应用中也存在诸多严重的问题,主要体现在以下方面。

  (2)PVC输液器在生产过程中为增加其柔软性和回弹性,需要加入35%-40%的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(di-2-ethylhexylphosphate,DEHP),而塑化剂DEHP的对人体多个系统具有毒性作用。含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速DEHP溶出,从而诱发毒性反应。国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确注明:“聚氯乙烯(PVC)常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出;以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

  从药物的输注安全性、有效性出发,本共识结合现有的药物说明书、国内外文献报道以及或药物剂型特征,对建议使用非PVC材质输液器输注的药物进行了总结,具体内容详见表1。

  临床上许多药物如:硝普钠、、氟罗沙星等等,输注过程中如果受到光照、可加速药物的氧化,引起药物光化降解,不仅降低了药物的效价,而且可产生变色和沉淀,严重影响药物的质量,甚至增加了药物的毒性。一些稳定性差的药物,常制成粉针剂避光密闭保存,溶解后,由于其稳定性低,加上光照作用,药品可发生氧化、分解、变色等反应。因此,光敏性药品在生产、运输、贮存过程中需要避光,个别药物甚至在滴注过程也要求避光。

  临床的传统药物滴注过程避光方法,是用旧的深色布或和塑料袋包裹避光,操作繁琐复杂,避光物易滑落,同时输注过程中不易观察输注液体的气泡、剩余液量等情况,费时费力。目前,国家药监局批准生产的一次性使用避光输注装置,即在输注管路中加入避光剂,防止一定波长范围的光线透过,避免药物结构、成分的变化以致降低药效等不良事件。本共识以药物说明书为依据,对临床常用输注过程需要避光的药物进行了总结,具体内容详见表2。

  由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性,微粒是输液不可避免的“成分”,只是不同品种所含的微粒数量和大小不同。研究发现,药液中存在的微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危险,其危害是严重而持久的。如何避免或者减少微粒对人体的伤害,是医务人员必须考虑的课题。使用终端带有过滤装置的精密输液器是减少大微粒进入人体的有效方法。

  部分药物通过静脉输注方式给药,对输液器的过滤孔径是有严格要求的。国内现有的普通一次性使用输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于15微米的微粒,无法滤过直径小于或等于15微米的微粒。随着新型药物的研发,对输液器也提出了新的要求,临床需要能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器。根据行业标准《专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器》的规定,能够过滤直径为5微米及更小的微粒且滤出率大于90%的输液器称作精密过滤输液器。《2014静脉治疗护理技术操作规范》中明确规定:输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜使用精密过滤输液器。另多篇文献报道中药注射剂微粒较多,建议使用精密输液器[3-7]。

  我们收集整理了药品说明书及文献的相关信息,现把建议使用精密过滤输液器输注的常用药物归纳如下,具体内容详见表3。

  本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光。新配溶液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。

  尼莫地平输液的活性成份有轻微的光敏感性,应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于太阳光下,应采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管,或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下,使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。

  静脉滴注的溶液需新配,滴注时应避光,溶液变色即不得使用。静脉滴注久易致静脉炎。

  因本品在光线下可慢慢分解,应避免阳光直射。如果从配制到输液结束需时超过六小时,应将输液袋避光。(不必将输液管遮光)

  配制后的溶液于室温避光可稳定保存24 小时,4~10℃下可保持稳定48小时。

  因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色,需临时配制,溶解后立即注射,并尽量避光。

  本品见光易分解。静脉滴注时,请在2小时内完成输注;长时间输注,应采取避光措施。

  注:为了规范临床用药,保证药物的安全与疗效,建议输注上述光敏性药物时使用避光输注装置。

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  [10] 于庆坤,阚淑月,王春艳等.注射用头孢噻肟钠在4种不同包装输液中的稳定性考察[J].中国药房,2006,17(5):375

  [13] 王丽,遇永娇.一次性输液器对莪术油的吸附[J].中国医院药学杂志,2000,20(11):697

  [14] 孙丽丽,鲁红,徐小薇等.3种不同材质输液容器对15种药物的吸着性研究[J].中国药学杂志,2007,42(2):132

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  [19] 李大魁,刘文杉,诸明,等.氯丙嗪和异丙嗪输注时在输液管道中的损失[J].中国医院药学杂志,1991,11(11):496

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  [28] 吕承哲,张全英,王蒙.聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察[J].中国药房,2011,22(29):2764-2766

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  [40] 戢美英,汪建英,李润.一次性精细过滤输液器静脉滴注FDP的效果观察[J].求医问药,2011,9(11):384

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